Как и большинство медицинских учреждений, аптеки строго регулируются и должны получить ряд государственных и федеральных лицензий. Несмотря на то, что требования к лицензированию и регистрации являются лишь частью нормативных проблем, с которыми сталкиваются аптеки, выполнение этих требований является ключом к получению и поддержанию юридических полномочий на эксплуатацию аптеки.
Для новых аптек регистрационные требования обычно начинаются с формирования хозяйствующего субъекта. Создание нового юридического лица обычно состоит из регистрации бизнеса у государственного секретаря, получения идентификационного номера работодателя (EIN) из IRS и регистрации налоговых счетов бизнеса через отдел доходов.
После образования юридического лица аптеки могут начать процесс подачи заявок на получение действующих лицензий и разрешений, как правило, через государственный аптечный совет. На этом этапе процесса лицензирования аптеки должны знать, какой график контролируемых веществ, которые они планируют распространять, тип предлагаемых услуг, местонахождение учреждения и кто будет действовать в качестве фармацевта.
В дополнение к разрешению на эксплуатацию, аптекам, которые распространяют контролируемые вещества, вероятно, потребуется пройти регистрацию контролируемых веществ. Эти регистрации обычно осуществляются государственным аптечным советом и часто могут применяться одновременно с аптечными разрешениями.
В зависимости от услуг, которые они предлагают, в некоторых аптеках может также потребоваться дополнительная государственная лицензия. Например, для получения лицензии розничного продавца медицинского оборудования может потребоваться аптечная лицензия, которая распространяется на медицинские устройства.
Выдача лицензии на розничную аптечную деятельность в городе Москва осуществляет Департамент Здравоохранения г. Москвы.
Выдача лицензии на розничную аптечную деятельность по Московской области осуществляет Министерство Здравоохранения Московской области.
